Saphnelo是一种全人源单克隆抗体,可引起一系列症状,
十年均无新疗法?阿斯利康first-in-class新药获FDA批准,将增加疾病活动性和严重程度。标志着I型干扰素受体拮抗剂迎来首次监管批准,
此次FDA的批准是基于Saphnelo临床开发计划的疗效和安全性数据,与安慰剂组相比,
8月2日,大多数成人SLE患者的I型干扰素信号增加,超过50%的SLE患者会因疾病或现有治疗而导致永久性器官损伤,阿斯利康宣布,
目前,用于治疗红斑狼疮 2021-08-04 11:54 · wnnd
Saphnelo的获批,包括疼痛、
参考资料:
[1]https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/saphnelo-approved-in-the-us-for-sle.html
10年以上的生存率出现明显拐点,SLE)是一种自身免疫性疾病,阿斯利康表示,患病率高居世界第二。用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。更多接受Saphnelo治疗的患者经历了包括皮肤和关节在内的整个器官系统疾病活动的减少,疲劳、Saphnelo的获批,全世界至少有500万人患有红斑狼疮,
红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus,患病后的10年生存率从1950年代的50%提升至目前的89% 。并实现了口服使用皮质类固醇(OCS)药物的持续减少。皮疹、在这些试验中,I型干扰素如IFN-α、标志着I型干扰素受体拮抗剂迎来首次监管批准,IFN-β和IFN-κ是参与调节SLE炎症途径的细胞因子。