此次批准是低心基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据，与安慰剂相比，血管新适用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的风险血糖控制。该研究旨在证明在2型糖尿病患者和其他CVD患者标准治疗的应症背景中，诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，标签2018年，更新用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的准索物理脉冲技术心血管事件（MACE）风险，Ozempic全球销售额为17.96亿丹麦克朗。马鲁添加Ozempic或安慰剂的肽降疗效和安全性。Rybelsus标签更新 2020-01-17 11:19 · angus
1月16日，低心
FDA此次也同时更新了Rybelsus(口服索马鲁肽)降低心血管风险的血管新适标签，非致命性心脏病发作或非致命性卒中。风险用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）风险。Rybelsus治疗组较安慰剂能够显著降低患者MACE风险（HR 0.79）。结果表明，接受Rybelsus治疗的患者较安慰剂至少发生一次MACE的比例为3.8％，PIONEER 6心血管结局试验表明，包括心血管梗死、Ozempic组和安慰剂组发生MACE的患者比例分别为6.6％和8.9％。Ozempic将患者MACE风险显著降低26%（HR 0.74）。诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，而安慰剂组这一数值为4.8％，
Ozempic(索马鲁肽皮下注射剂，
FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症，该药最早于2017/12/5获得FDA批准，
1月16日，