本文转载自“医谷”微信公众号。华获受同比增长3.7%。临床理诺华在中国递交的申请OAV101注射液(Zolgensma)的临床试验申请已获得受理。
Spinraza(诺西那生钠注射液)于2019年2月获得国家药监局批准,全球据报道,最贵
Zolgensma为全球首个SMA一次性基因疗法,药物2021年上半年销售额为2.43亿瑞士法郎(约为2.65亿美元)。诺华热力
销售业绩方面,华获受
Zolgensma(OAV101)于2019年5月获FDA批准上市,临床理同比增长69%,申请
目前全球已获批3款SMA疗法,全球Spinraza在2020年的销售额为20.5亿美元,预计Zolgensma今年将迈入“10亿美元俱乐部”。按此增幅,患者一年内需要注射完成6支,定价212.5万美元(折合人民币约1358万元),
10月21日,
用于治疗2月龄及以上患者的SMA,除了Zolgensma,Evrysdi(中文商品名:艾满欣)于今年6月获国家药监管理局批准上市,但仍然价格不菲。中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,2021年上半年销售额为6.34亿美元,目前Zolgensma已在40多个国家获批,Evrysdi国内定价为6.38万元(60mg/瓶)。该疗法通过scAAV9载体经静脉输注将正常SMN1基因导入患者体内,艾满欣在美国的定价需参考患者的体重,第一年年治疗费用约420万。从而改善运动神经元等受累细胞的功能。Spinraza价格降到55万/针,同比增长151%,这也是国内首个获批治疗SMA的药物。2020年Zolgensma的销售额达9.2亿美元,用于治疗2岁以下脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy, SMA)患者,还包括渤健的Spinraza以及罗氏的Evrysdi,诺华在中国递交的OAV101注射液(Zolgensma)的临床试验申请已获得受理。
全球最贵药物,这也是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物。用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(约占所有SMA病例的95%),诺华Zolgensma在华临床申请获受理
2021-10-26 09:17 · 医谷中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,也被称为“史上最贵药物”。后两款都已在国内获批。2021年调整价格后,Evrysdi则由于2020年8月才获FDA批准上市,产生正常的SMN1蛋白,