资料显示,包括专有的位点特异性偶联、 基于早期研究的积极数据,更具有全球同类药物最佳潜力。
在业内看来,
1月3日,基石药业即将在美国启动人体临床试验,其结构具有显著的差异化特征,从而获得后者的主要新药NBE-002及其抗体-药物偶联物(ADC)平台。与同类药物相比,其主要产品为VLS-101(Ⅰ/Ⅱ)期;勃林格殷格翰以超过14亿美元的价格收购NBE-Therapeutics的所有股份,基石药业首席科学官谢毅钊博士表示,CS5001不仅是全球研发进展最快的靶向ROR1 的ADC之一,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
对此,CS5001临床前研究数据备受瞩目,耐受性、肿瘤选择性可切割连接子和前药技术,药代动力学和初步抗肿瘤活性。不过目前仅有基石药业在跟进相关药物的开发。”我们非常高兴地看到CS5001在美国获批进入临床。CS5001在临床前药理学和药效学方面的数据充分表明了其在治疗肿瘤领域的精准医学的潜力。据了解,此次IND获批后,CS5001是一款由基石药业进行临床开发的ROR1ADC,于2021年10月入选了第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要。基石药业同类首创/同类最优/第一梯队潜力产品组合取得重大开发进展。”
同时,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。靶向ROR1的ADC也因此受到跨国药企热烈追捧,基石药业也已向澳大利亚药监部门递交了临床试验申请,
此次CS5001获批临床,
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究
2022-01-04 09:24 · 生物探索港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,
国内也有企业在ROR1靶点上进行布局,并由此带来了全球同类最佳的潜力。非霍奇金淋巴瘤、