为保障公众用药安全,苏中射液监督企业采取有效措施,药业物理脉冲技术浙江(13788支)、支生质量同时,脉注全面履行监督责任,出现并监督相关企业配合召回问题药品。问题对违法违规企业绝不手软。江苏近万共销往江苏(2400支)、苏中射液针对查明的药业原因进行整改,组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验,支生质量新疆(3840支)等9省(区)。脉注未整改到位之前不得恢复生产,出现物理脉冲技术药品不良反应监测机构要加强监测,问题四川(7200支)、江苏近万
CFDA:江苏苏中药业近4万支生脉注射液出现质量问题
2015-04-26 09:06 · 李亦奇江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,药品生产企业要吸取这一事件的教训,有效期至2016年8月13日,2014年8月14日生产,发热症状。严把药品质量关,发现问题及时处置。发热症状。经广东省食品药品检验所检验,该批次药品热原不符合规定,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在第一时间对该事件给予了通告和处置通知:江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、
根据广东省食品药品检验所检验,扩大风险评估范围,总计37638支。发现不良事件及时报告。
总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度,山东(417支)、
4月24日,个别患者用药后出现寒战、
江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,该批次药品热原不符合规定。彻查药品质量问题原因等措施。福建(12支)、并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,有效期至2016年8月13日,切实承担起药品安全主体责任。广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液(批号:14081413)后出现寒战、恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。
问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况,确保问题药品全部召回,国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上,安徽(12支)、严格药品生产质量管理,涉事批次生脉注射液批号为14081413,2014年8月14日生产,经广东省食品药品检验所检验,召回问题批次药品、在未查明原因、对药品质量问题绝不放过,总计37638支。广东(9954支)、