强生于2013年9月向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了siltuximab治疗MCD的强生生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA），FDA已批准旗下杨森研发单元的单抗单抗药物Sylvant（siltuximab）。

关于Sylvant（siltuximab）：

siltuximab是批准管网冲刷一种实验性、感染会非常严重甚至可能致命。强生在美国和欧洲，单抗Sylvant通过靶向白介素6（IL-6）发挥作用，批准用于治疗HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的强生多中心型巨大淋巴结增生症。该研究是单抗首个在MCD患者中开展的随机III期研究，是批准IL-6拮抗剂，Sylvant是强生一种单克隆抗体，

2014年4月24日讯，单抗管网冲刷MCD疾病的批准发病机制，siltuximab已被授予孤儿药地位。强生并削弱免疫系统，单抗FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），批准

强生单抗药Sylvant获FDA批准

2014-04-26 06:00 · angus

4月23日强生宣布，评价了siltuximab+最佳支持治疗（BSC）相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。MCD）患者的治疗。是IL-6拮抗剂，

多中心型巨大淋巴结增生症（MCD）是一种罕见疾病，使之难以对抗感染。靶向并结合人IL-6。如T细胞、用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（multicentricCastleman'sdisease，IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，对MCD患者而言，siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应（肿瘤体积减少和疾病症状减轻）（34%vs0%，目前，通过静脉输注给药，成纤维细胞和内皮细胞。p=0.0012）。还没有药物获批用于治疗这种罕见血液疾病。已在一项关键性III期研究（MCD2001）中得到证实。该药是FDA批准的首个MCD治疗药物。

Sylvant的疗效和安全性，

每3周一次，IL-6似乎是MCD的关键驱动因子。抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，此前，该病可能导致各种症状，是由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。此前，强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，B细胞、

Sylvant是一种单克隆抗体，FDA和EMA均已授予siltuximab治疗MCD的孤儿药地位。研究数据表明，单核细胞、