比如一些抗癌药要达到总生存期的审批临床终点往往需要很长的时间。
一个在研新药往往要通过历时数年的新药物理脉冲技术临床研究才能证明其对患者的确切获益。制药企业在药品上市后需要继续进行确证性临床研究，盘点超过10个月的年美申请有9个（23%）。对于一些针对医疗需求未得到满足的加速严重疾病开发的药物，近10年（2006-2015）FDA共加速批准了39个药品的审批新药上市申请（NDA/BLA）。
2006-2015年FDA加速批准的新药NDA/BLA
注：上表仅列入获得加速批准的NDA或BLA，49%），可基于替代终点批准其上市。让患者更早获得极具希望的新药。对于一些针对医疗需求未得到满足的严重疾病开发的药物，从而缩短新药的上市时间，近50%的申请都在6个月内完成审批（19个，在39个以“加速批准”方式上市的药品中，
盘点：10年来美国FDA加速审批了哪些新药？
2016-03-03 06:00 · wenmingw一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益。不包括加速批准的sNDA或sBLA
上述表格中“历时”指FDA从收到申请到做出批准的时间。
审批时限分布
FDA加速批准新药的年度分布
在加速批准情况下，
FDA在1992年引入了加速批准（Accelerated Approval）通道，最短的2.5个月。历时最长的57.5个月，