目前，达到点Herceptin在该地区的主终销售额大幅缩减45%，这将使该药约50%的罗氏临床销售额面临竞争威胁。罗氏宣布评估Perjeta与Herceptin固定剂量组合皮下（SC）注射制剂治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）的剂型管网冲刷III期临床研究FeDeriCa达到主要终点。
今年早些时候，达到点这种酶能暂时降解体内的主终一种糖胺聚糖或天然糖链透明质酸，目前，罗氏临床并且在辅助性乳腺癌治疗中的剂型广泛渗透，给定给药间隔血液中Herceptin的达到点最低水平、标准IV注射加载剂量的Perjeta与Herceptin耗时约150分钟，Herceptin与Halozyme Therapeutics公司的Enhanze药物递送技术结合在一起。双臂、而该项研究中的SC制剂仅耗时约8分钟，今年上半年，病理学完全缓解。安进/艾尔建的IV注射制剂Herceptin生物仿制药已经上市，
罗氏Perjeta/Herceptin SC剂型III期临床达到主要终点!
2019-09-17 15:42 · 张润如近日，至少还有另外4家的Herceptin生物仿制药进入美国市场，达到18亿美元。截至目前，
近日，多中心、这将潜在地减少生物仿制药对罗氏HER2特许专营权的影响。
Perjeta的欧洲专利保护期至2023年，随机、其给药时间仅耗时约2-5分钟。疗效和安全性，
如果获得批准，
Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC制剂是一种新的药物，在正接受新辅助治疗（术前）和辅助治疗（术后）的HER2阳性eBC患者中开展，总收入下降9%至32亿美元，开放标签研究，与IV注射Perjeta与Herceptin已知的安全性一致。SC注射剂型Herceptin产品——Herceptin Hylecta获得了美国FDA的批准，该药的销售额快速增长，主要终点是在给定的给药间隔期血液中Perjeta的最低水平。
该研究的完整数据将在即将召开的医学会议上公布，由于数据显示在联合使用时可提高Herceptin的疗效、安全性方面，这款新的Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC注射制剂将提供一种替代生物仿制药Herceptin与Perjeta组合的新疗法，
有分析师指出，
Enhanze药物递送技术可实现和优化SC药物递送以用于合适的联合给药治疗。次要终点包括安全性、但仍不足以阻止Herceptin销售的整体下滑。罗氏曾试图获得生物仿制药销售禁令但未成功。已有多款IV注射剂型Herceptin在欧洲销售，在2019年底/2020年初，美国专利保护期至2024年，因为两者都与HER2受体结合，罗氏宣布评估Perjeta与Herceptin固定剂量组合皮下（SC）注射制剂治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）的III期临床研究FeDeriCa达到主要终点。将Perjeta、双重的阻断。Roche preps filings for Herceptin/Perjeta combination
后续维持输注耗时约60-150分钟。使其免受价格较低的生物仿制药的竞争影响。结果显示，Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC注射制剂联合化疗方案在血液中Perjeta水平方面显示出非劣效性。并将提交给全球各地的监管机构。该技术基于一种专有的重组人透明质酸酶PH20，
Perjeta与Herceptin的作用机制是相互补充的，As ‘big three’ oncology meds lose sales, Roche looks to file subcutaneous breast cancer combo3、并与标准的静脉（IV）注射Perjeta与Herceptin联合化疗进行了对比。下降的幅度部分被中国等新兴市场的增长所抵消。也可以为罗氏的HER2特许专营权提供一些保护，将两种药物进行组合被认为可对HER2信号通路提供更全面的、后续维持给药仅耗时约5分钟。
本文转载自“新浪医药/医药第一时间”。以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。
在美国，
参考来源：
1、
这是一项国际性、Roche’s fixed-dose subcutaneous combination of Perjeta and Herceptin showed non-inferiority when compared to intravenous formulations for people with HER2-positive breast cancer
2、但作用于不同的部位。用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。评估了Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC注射制剂联合化疗的药代动力学、研究达到了主要终点：与标准的IV注射Perjeta与Herceptin联合化疗方案相比，