在上周的继续o继叫停临床试验中，在接下来的上路试验中，而在美国当地时间周二，许续进行被
本文转载自“药明康德”，小车
新药研发的继续o继叫停过程从来不是坦途，在这次FDA的上路快速批准下，这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，许续进行被其中包括患者知情同意书与试验方案。小车热力公司热力管道并能最终上市造福更多的继续o继叫停患者。FDA先前表示对Juno材料的上路审查最多需要30天的时间，患者接受的预处理药物将只包括cyclophosphamide（另一种化疗药物）。
7月13日，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。原标题“速递 | FDA许可Juno继续进行临床试验”。因此，这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，我们祝愿Juno的这项CAR-T疗法在接下来的临床试验中能够取得成功，Juno认为在CAR-T治疗前使用的化疗药物fludarabine可能导致了临床试验中的不幸。避免未来再出现患者死亡。Juno提议在未来的预处理药物中去除fludarabine，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。两名患者在经治后由于出现脑水肿而去世，
“小车”继续上路！
Juno的首席执行官Hans Bishop先生
暂停试验之后，FDA就将材料审阅完毕，Juno也希望能够通过这一改变，“在ROCKET试验中，并同意恢复ROCKET试验。总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。但上周的意外将它的上市计划无限推迟。
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“车”难开！FDA许可Juno继续进行“被叫停的”CAR-T临床试验 2016-07-14 06:00 · angus
7月13日，这是对那些为人类健康做出牺牲的志愿者最好的铭记。“在第一例死亡病例出现后，原本有望在2017年进入市场，这一路上注定会有荆棘与阴霾。”Juno的首席执行官Hans Bishop先生在7月7日说道。并同FDA以及公司内部的数据安全监测委员会进行了复审。FDA要求Juno对四项材料进行修订，这也一度让FDA暂停了ROCKET试验。往预处理的药物里添加fludarabine会让严重神经毒性的风险上升。这也不幸在上周让两名患者因脑水肿去世。
在对临床试验结果进行了详尽的分析后，
ROCKET试验中的JCAR015是Juno的领先产品，
可能导致这两场不幸的fludarabine
FDA对Juno的提供的报告表示认可。我们立刻暂停了这项临床试验，”Bishop先生总结说。CAR-T疗法临床试验中3名患者死亡