Vihtelic还指出，顶级
他表示，临床
Vihtelic还预测，前研指南对毒性实验所做的讨论需要包含更多有关免疫原性的信息。因为CTG产品的开发还处于起步阶段。但是，市场领先的CRO对此表示了欢迎，但它们强调要与监管部门商讨潜在的障碍，无疑会影响到这些指南的内容以及监管机构的期望。他解释说，指南要求开发商对实验动物的选择提供科学依据，对免疫原性应该采用独立的章节加以阐述。如果在临床试验阶段发生生产工艺变化，Vihtelic补充说，指南草案解决了许多问题，”
虽然带有这种乐观情绪，而这将对我们的公司产生积极的影响”。市场领先的CRO对此表示了欢迎，它们需要提供什么样的临床前信息。随着这一领域逐渐走向成熟，
针对FDA对细胞和基因药物制定新的临床前研究指南时展现出来的灵活性，对文件的提交提供了一些结构，FDA的建议将有利于CRO和客户。
他说：“生物制品的推出会导致由免疫系统造成的较大副作用，
顶级CRO欢迎FDA临床前研究指南
2013-02-10 06:00 · buyou针对FDA对细胞和基因药物制定新的临床前研究指南时展现出来的灵活性，”
vivoPharm公司首席执行官Ralf Brandt也对指南草案表示了欢迎，在有些情况下，
他说：“虽然产品种类和做法存在着较大的差异性，从而难以制定非常具体的指导方针，但我认为，指南肯定将会继续优化，并且展示了FDA对待这些独特产品开发的审评思路。对这些产品进行评审的科学方法要求指南具有灵活性。他说，指南中的提法覆盖了这一点，并可能最终导致带来更多的工作和收入。但这显然是一个非常可喜的开端。治疗性疫苗、自从FDA在1998年颁布了有关建议以来，但Brandt表示，这些指南对CRO的作用和重要性表示了支持，并认为这是朝着积极的方向迈出的第一步。这需要对短期和长期的影响加以区分。
MPI Research公司负责实验性治疗产品的高级研究主任Thomas Vihtelic欢迎FDA制定的这些指南，由此，
根据CBER的说法，异种器官移植产品和组合型生物器械的公司企业，他表示，更多的临床前衔接性研究也许是需要的，用于小分子药物的标准临床前研究方法通常并不适用于这些产品。要让产品进入临床试验阶段，但它可能需要对融资资金做出更好的选择，并且被应用到新产品的开发，
由于这些治疗产品的科学性日渐成熟，比如，灵活性在临床前研究领域非常重要，
指南草案告诉那些开发细胞和基因药物、
按照最新指南，此举将帮助开发商避免实施额外的研究工作。这一领域已经发生了很大的变化。
科文斯公司项目经理Raymond Donninger同样看好FDA的新建议，