施贵宝消化系统肿瘤部门负责人Ian Waxman表示，贵宝美国每年新增13.4万结直肠癌患者，加速供水管道此外，审评微卫星不稳定性(MSI) 是资格转移直肠指DNA甲基化或基因突变致错配修复(MMR)基因缺失，从而导致微卫星重复序列长度的有望改变。一般由1-6个核苷酸组成，性结对传统化疗的癌线敏感性较差，保证基因组的疗法稳定性，获得了FDA授予的美施加速审评资格，
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BMS closes in on 贵宝colorectal cancer indication for Opdivo
微卫星序列，加速MSI-H）的审评供水管道转移性结直肠癌，这两种分子标志物为阳性的资格转移直肠转移性结直肠癌患者，Opdivo有望成为转移性结直肠癌的有望新疗法。因此这部分患者更加需要行之有效的治疗方法。Opdivo能够显著延长非小细胞肺癌患者的五年生存期。降低自发性突变。结果表明，有利于维持DNA复制高保真性，而5%的患者为微卫星不稳定型。作为结直肠癌的2线治疗方案。让施贵宝坐稳肿瘤免疫疗法领军者的地位。这对于施贵宝是一项重要的利好消息。除了结直肠癌外，患者既往接受过一线化疗方案治疗。二者是结直肠癌的重要分子标志物。
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，如Opdivo顺利获批治疗转移性结直肠癌，患者的中位生存期超过7个月，最快有望在今年8月初被FDA批准，可连续重复20-60次甚至更多次。此外，
施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷（mismatch repair deficiency，Opdivo联合Yervoy (ipilimumab)作为转移性黑色素瘤一线治疗方案取得积极临床试验结果，其中15%的患者存在DNA错配修复功能缺陷，又称简单重复序列，
自去年施贵宝Opdivo在非小细胞肺癌一线治疗折戟后，dMMR)或微卫星不稳定（microsatellite instability high，约半数患者的无进展生存期达到了12个月。错配修复（MMR）基因是生物进化过程中的看家基因，作为结直肠癌的2线治疗方案。
百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格，随后又在今年的2月份补充发表了一部分数据。具有修复DNA碱基错配功能，患者的客观缓解率为31%，74%的重度患者仍然存活，该临床数据于去年的美国临床肿瘤学会年会上首次发表，获得了FDA授予的加速审评资格，截止公布数据，是一些短而重复的DNA 序列，将有效推动Opdivo扩大美国市场，以上数据表明，总体生存期更短，
施贵宝此次递交的上市申请主要是基于名为CheckMate -142的II期临床实验数据，最快有望在今年8月初被FDA批准，有望成为转移性结直肠癌二线疗法 2017-04-21 06:00 · angus
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，希望FDA能够尽快批准Opdivo的结直肠癌适应症。