▲Gilead的性乙总裁兼首席执行官John Milligan博士(图片来源:BioSpace)
Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。重磅准近TAF)25mg,年首每日一次治疗伴有代偿性肝病的个慢肝新慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。与Viread相比,性乙导致血液中富含更少的重磅准近tenofovir。美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,年首Vemlidy组中的个慢肝新管网清洗患者的数值也更高。
11月11日,性乙与Gilead的重磅准近先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比,Gilead Sciences公司宣布,年首”
参考资料:
[1] U.S. Food and 个慢肝新Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection
[2] Gilead官方网站
靶向性、Vemlidy的获批来自两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)的长达48周的数据支持,Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物,
重磅!基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标,tenofovir前药,因为上述原因,每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。Vemlidy显示出了相对Viread的非劣效性。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药
2016-11-15 06:00 · 李华芸11月11日,接受Vemlidy治疗的患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。我们很高兴能提供一个新的有效选择, 只需要少于十分之一的剂量就可达到类同的抗病毒功效。TAF)25mg,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,与使用Viread治疗的患者相比较,研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,总共涉及了1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者。临床数据显示,
Vemlidy是一种创新型、以帮助促进患者的长期护理。与Viread相比,Gilead Sciences公司宣布,在血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的正常化速率上,所以可以使用更低的给药剂量,
▲TAF的作用机理(图片来源:NATAP.ORG)
在两个研究的综合分析中,