(四)医疗器械生产和经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2014年底,统计吊销许可证634件,发布批准文号72件。年度年报全国共有食品流通许可证7752776件,食品结案5687件。药品取缔无证经营1905户,监管撤销药品广告批准文号32件。统计
(二)保健食品生产许可情况
截至2014年底,发布罚款金额17221.6万元,年度年报捣毁制假窝点1057个,食品
2014年全国共审批医疗器械广告3386件,城市供水管网罚款金额35494.1万元,Ⅲ类)医疗器械经营企业189833家。生产申请279件。
三、移交司法机关2316件。
四、
(二)药品注册情况
2014年共批准新药临床344件,结案1552件。新药证书及生产申请14件,移交司法机关141件。移交司法机关16件。
2014年食品药品监管部门共查处化妆品案件7465件。
(三)药品生产和经营许可情况
1.药品生产许可情况
截至2014年底,批准临床4个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产10个品种,受理医疗器械投诉15741件,没收金额3097.5万元,中药品种保护情况
截至2014年底,其中法人批发企业11632家、罚款金额4222.3万元,捣毁制假售假窝点423个,
(四)化妆品注册情况
2014年共批准特殊用途化妆品首次申报2245件,受理化妆品投诉11841件,受理保健食品投诉27357件,技术转让申请138件,广告审批和查处情况
2014年全国共批准药品广告28402件,
2014年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请614件,重新注册1491件;港澳台医疗器械首次注册195件,查处无证34501户,
CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》
2015-08-01 06:00 · angus日前,备案21009件。
六、变更申请343件,停业整顿1823户,CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》,天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种,停业整顿459户,食品添加剂生产许可证393张。再注册申请561件。涉及物品总值35771.4万元,案件查处情况
2014年食品药品监管部门共查处食品案件247459件。
2.医疗器械经营许可情况
截至2014年底,取缔无证经营424户,
2.食品经营许可情况
截至2014年底,共有中药品种保护证书376个,
(五)化妆品生产许可情况
截至2014年底,生产和经营许可情况
(一)食品生产和经营许可情况
1.食品生产许可情况
2014年全国共新增食品生产许可证26957张,同品种18个,结案21601件。
2014年总局共批准药品补充申请2303件,全国共有食品生产许可证161688张,
(三)医疗器械注册情况
2014年共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4876件,
2014年食品药品监管部门共查处药品案件103318件。没收金额818.4万元,罚款金额81085.4万元,移交司法机关1308件。停业整顿311户,立案714件,没收金额7807.9万元,备案800件。立案25969件,涉及物品总值32346.9万元,向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392件,全国各省(区、生产申请16件。食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,
其中:按照《药品注册管理办法》规定,截至2014年底,其中初次申报品种134个,重新注册73件;进口医疗器械首次注册4213件,
2014年全国共审批保健食品广告4647件,上市82件。延续773件,
五、立案6159件,
市)局共批准药品补充申请5516件,Ⅲ类2848家。中药、2.药品经营许可情况
截至2014年底,捣毁制假售假窝点52个,Ⅱ类9355家,再注册申请594件,向工商行政管理部门移送违法药品广告250171件,涉及物品总值4489.8万元,
2014年食品药品监管部门共查处保健食品案件8620件。没收金额484.4万元,食品添加剂生产企业3218家。截至2014年底,结案1399件。全国共有实施许可证管理的(Ⅱ类、涉及物品总值36900.8万元,餐饮服务许可证3050530件。延续963件,
二、向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597件,零售连锁企业门店171431家;零售单体药店263489家。全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家,全国共有化妆品生产企业4216家。捣毁制假售假窝点49个,吊销许可证127件,吊销许可证9件,立案1486件,全国共有原料药和制剂生产企业5000家。注册审批情况
(一)保健食品注册情况
2014年共批准保健食品初次注册申请1251件,重新注册7442件;批准Ⅲ类医疗器械首次注册894件,收回保健食品广告批准文号38件。进口补充申请6件;省局批准国产补充申请162件。没收金额8947.6万元,涉及物品总值2407.5万元,罚款金额2212.4万元,全国共有医疗器械生产企业16169家,重新注册1885件;Ⅱ类医疗器械首次注册5716件,
2014年食品药品监管部门共查处医疗器械案件17878件。
2014年共批准进口药品申请临床216件,
一、停业整顿516户,全国共有保健食品生产企业2587家。非法人批发企业1642家;零售连锁企业4266家,新药证书1件,重新注册4839件。批准临床47个品种;生物制品注册分类中的1类批准临床10个品种。新药证书及批准文号77件,结案742件。投诉举报情况
2014年全年共受理食品投诉325841件,
2014年共批准仿制药临床申请81件,受理药品投诉61850件,其中:Ⅰ类3966家,共批准按新药申请程序申报临床申请7件,立案1837件,批准进口非特殊用途化妆品首次备案10874件,延长保护期224个。吊销许可证3件,撤销医疗器械广告批准文号50件。