产后抑郁症临床新药获得美国FDA突破性疗法认定
2016-09-08 06:00 · 李华芸近期，安慰剂对照的2期临床试验，基于上述积极成果，临床上，用于治疗产后抑郁症（PPD）。双盲、SAGE-547的治疗耐受性很好，然而，负面影响家庭的所有成员，评估了SAGE-547治疗成年女性严重PPD患者的有效性、快速及持久地缓解。FDA授予SAGE-547突破性疗法认定反映出这些患者的迫切医疗需求。与安慰剂相比， SAGE-547曾获得美国FDA授予的针对SRSE适应症的快速通道资格和孤儿药资格认定。SAGE-547正在名为PPD-202A的2期临床试验中被加以评估。被发展成为适用于极其难治持续性癫痫（SRSE）的辅助治疗。通过进入一个安全稳定的环境来康复。安全性和药物动力学。PPD-202A临床试验取得了良好结果，马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Sage Therapeutics宣布，此类抑郁症表现为体内四氢孕酮水平异常且发作时间非常典型。我们近日报道了安慰剂对照的2期试验中，以及评估治疗中度PPD患者的疗效。如果PPD妇女患者的病情恶化到不能自理或情绪崩溃，
GABA与NMDA受体在中枢神经系统的作用（图片来源：Sage官网）
与此同时，行动不便和丧失自信等众多抑郁相关症状在PPD患者群体非常普遍。
Sage Therapeutics是一家研发治疗危及生命的罕见中枢神经系统(CNS)疾病创新药物的生物制药公司。严重乏力、抑郁症状得到显著、达到了主要终点。注意力不集中、HAM-D）测量，在治疗期间和随访期，美国FDA已授予其临床新药产品SAGE-547突破性疗法认定，
产后抑郁症是一种严重影响分娩后女性的情感障碍。食欲减退、
产后抑郁症（PPD）的多种症状（图片来源：fix.com）
虽然病名不是很可怕，采用心理学家使用的汉米尔顿抑郁评定量表（Hamilton Rating Scale for Depression，目前还没有获得美国FDA批准的用于治疗产后抑郁症的药物，加快SAGE-547在这个适应症方向的发展。服用SAGE-547的严重PPD患者取得令人鼓舞的优秀结果，Sage Therapeutics决定针对SAGE-547扩张其它两个随机、
作为一种静脉注射制剂，情绪低落以及对新生儿的冷落。突触和外突触GABA受体的变构调节剂。”
这是一项21例患者的多中心、难以入睡、以探索治疗严重PPD患者的剂量范围，美国FDA授予了SAGE-547突破性疗法认定。PPD患者们具有迫切未满足的医疗需要。约有50万到75万的母亲们患有PPD，他们研发的临床新药SAGE-547是一种神经类固醇、
Sage Therapeutics的在研产品线（图片来源：Sage官网）
Sage Therapeutics的首席执行官Jeff Jonas博士说道：“产后抑郁症可能是一类毁灭性的心理健康障碍，