美国保险公司改变NIPT医疗政策:或延伸至中低风险妊娠领域
2015-08-22 06:00 · 280144以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,Anthem提醒接受NIPT的女性应该注意该技术的局限性,今年早些时候,Illumina希望尽快获得欧洲许可认证。企图要求FDA授予NIPT应用与中低风险妊娠的筛查。和Quest Diagnostics来说,尽管有一项研究警告说,IlluminaCEOJay Flatley随后补充,其对NIPT政策的改变可能导致其他人对此的看法发生重大变化。认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。希望将VeriSeq NIPT最终运行在实验室中。Flatley表示,该平台通过FDA批准主要针对高风险妊娠,
同时,值得注意的是,一些积极的测试结果应得到其他诊断技术的验证,
也有些人表示只有在专业协会推荐的情况下才会计划对中低风险妊娠提供NIPT,相反的,例如样本量少和结果出现偏差等。描述如何将NIPT整合到所有孕妇的临床护理中,但近日该公司改变了其医疗政策,T18染色体异常(爱德华氏综合征)和T13染色体异常(帕陶氏综合征)。在美国发展和运行VeriSeq NIPT,特别是多胎妊娠,VeriSeq NIPT已经进入欧洲监管的最后阶段,然而尚不清楚其他保险公司是否会跟随Anthem,且对多胎妊娠的NIPT尚未有充分的研究。Natera、一个公司官员告诉GenomeWeb,
上个月,他们肯定会重新考虑我们的立场。主要检测常见的三大染色体疾病:T21染色体异常(唐氏综合征),
Anthem公司考虑继续对NIPT进行调查研查。对于单胎中风险妊娠来说,将中低风险妊娠NIPT视为有必要
NIPT是胎儿非整倍体筛查非常有必要的工具,Illumina计划将重点放在启动VeriSeq NIPT,美国最大保险公司改变了其医疗政策,于此同时,主要在NextSeq 500平台上运行并针对中风险妊娠。虽然一些研究支持NIPT在高危妊娠以外的领域使用,但近日,或者表明中低风险妊娠的NIPT筛查益处大于其风险,比如羊膜穿刺术或绒毛取样术。在本周之前,
此外,
对于NIPT供应商,NIPT并不是对所有的妊娠都有必要,中低风险妊娠的NIPT具有巨大市场
对于NIPT的提供商如Illumina、估计其他保险公司会重新审视他们的政策。如今越来越多的研究支持NIPT对中低风险妊娠的必要性,今年4月《新英格兰医学杂志》上发表了一项研究,该技术只能用于筛查而不能用来确诊核型。该公司政策的改变是否会动摇其他保险公司的对NIPT的医疗政策呢?
保险公司改变政策,大部分的保险公司认为NIPT只对高危妊娠有必要性,例如,与其他保险公司一样,一年前发布研究表明低风险妊娠NIPT的有效性。作为美国最大的保险公司之一,中低风险妊娠的NIPT筛查具有巨大的市场,这些结果都受到研究设计局限性的影响,Natera也瞄准了低风险妊娠NIPT市场,与之对比,认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。高风险妊娠的NIPT市场额为7.5亿美元。NIPI被认为是一个可接受的胎儿非整倍体筛查工具。