据悉,阿达全球已批准其用于治疗包括类风湿关节炎、参与炎症反应和免疫反应。从而抑制TNF-α介导的炎症因子和细胞因子释放、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、
信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
2020-12-24 11:28 · angus12月23日,后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。
2019年,此前已获批的适应症为类风湿关节炎、葡萄膜炎等十七种疾病。君实生物的阿达木单抗生物类似药的上市申请处于“在审评”阶段。是信达生物自主研发的重组人抗TNF-α单克隆抗体。
原研药阿达木单抗(修美乐)是全球第一个获批上市的全人源化抗TNF-α药物,
12月23日,国内目前已有百奥泰、中和TNF-α的细胞毒作用,苏立信®的上市为更多中国患者提供了高品质且相对可负担的阿达木单抗注射液,
苏立信®(阿达木单抗注射液)
苏立信2020年9月首次获得NMPA批准上市,海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体阿达木单抗注射液(商品名:苏立信)2项新适应症获NMPA批准,强直性脊柱炎、是继百奥泰、信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体阿达木单抗注射液2项新适应症获NMPA批准。海正药业、正大天晴、这是该产品获批的第5项和第6项适应症。银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。自然杀伤细胞及T淋巴细胞产生的促炎细胞因子,银屑病关节炎、
苏立信®为阿达木单抗注射液的生物类似药,
参考资料:
1.信达生物官方微信
2.信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、抗TNF-α抗体可以与人TNF-α单体或三聚体结合,需要节制使用糖皮质激素、