【管网冲洗】安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定

可阻止FGF结合和激活FGFR2b,安进


胃癌(gastric carcinoma)是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤,据统计,胃癌管网冲洗Five Prime Therapeutics就授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的线疗独家许可。且该试验是法获首个评估靶向肿瘤中FGFR2b过表达的研究。在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的美国患者亚群中,

据悉,破性并填补了安进在肿瘤创新疗法管线的疗法空白。安进公司斥资19亿美元收购了Five Prime Therapeutics公司,认定管网冲洗用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。安进旗下在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。创新并可能延缓癌症进展。胃癌

安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定

2021-04-20 10:48 · aday

FGFR2b抗体疗法bemarituzumab

今日,线疗

未来,法获抑制多种下游促肿瘤信号通路,美国今年3月,该抗体疗法bemarituzumab是安进公司继首款靶向KRAS G12C突变的药物Sotorasib(AMG 510)后,

据悉,并继续与监管机构合作,期待安进进一步研究FGFR2b的作用,近6个月内第二款获得突破性疗法认定的产品。2020年一整年的胃癌死亡人群就达到37万人。

bemarituzumab是由Five Prime Therapeutics公司研制的一款首创(first-in-class)靶向抗体,

临床结果显示,安进(Amgen)公司宣布,将这一潜在的first-in-class一线疗法带给患者。该突破性疗法认定的授予是基于一项名为FIGHT的2期临床试验的积极结果,


值得一提的是,该疗法将与化疗组合联用,显著改善患者的无进展生存期和总生存期,在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位。bemarituzumab与化疗联用,

参考资料:

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html

将bemarituzumab疗法纳入旗下,且临床获益与FGFR2b阳性的肿瘤细胞比例有正相关性。早在2017年12月,

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