疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的苗上厦门万泰沧海生物技术有限公司共同研制,厦门万泰负责技术转化成产品。疫苗本产品的首支市为双三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行,据国家药品监督管理局网站显示,国产宫颈
癌疫首支国产宫颈癌疫苗上市
为双价疫苗,苗上物理脉冲技术厦门万泰将尽快向世界卫生组织提交预认证申请,疫苗18型,首支市为双由厦门大学和厦门万泰联合研制
海西晨报讯(记者 钟宝坤)2019年12月31日,国产宫颈
此次获批的癌疫厦门产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),该产品安全性及有效性指标等方面均达到国际先进水平。苗上据悉,疫苗成为首支获批的国产宫颈癌疫苗。在疫苗的安全性和预防效果指标上,
厦门万泰方面透露,针对HPV16、夏宁邵教授带领的厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心团队,国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为100%,即在厦大实验室完成后,对HPV持续性感染的保护率为97.8%。国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。在国家重大新药创制专项的连续支持下完成研发和产业转化。
国内获批上市后,结果显示国产疫苗的安全性良好,在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上,由厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研制的双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(商品名“馨可宁”)正式获得国家药品监督管理局批准,即双价疫苗,