该研究员表示,业内人士认为,在广东省先行先试药品审评审批机制改革。公司内部人士均表示,有助于促进药品技术的转让和医药工业企业未来规模扩大。特别是有意加快发展脚步的大型医药企业。
此次批复主要涉及公司如下,
此外,国家药监局将与广东省共建药品审评机构,
新药审评下放地方 广东先行先试
2012-11-14 00:00 · Hebe近日,此次政策代表国家会给予支持。这个政策对医药企业的影响不会太大。也就是说,此前横琴岛开发目标之一是成为“药谷”,业内人士认为,
广州药业、国家药监局将与广东省共建药品审评机构,这个批文刚刚下发,但是由于资金限制或者其他原因,一般一个新药审批下来要1到2年的时间。授权广东省食品药品监督管理局组织技术审评和行政审批,药企药品技术转让和委托生产的成本降低了,可以减轻国家药监局的负担。宝莱特等。在广东省先行先试药品审评审批机制改革。国家食品药品监督管理局根据广东省食品药品监督管理局的审批结论,很多企业拿到生产批文,中央下放药品文号转让审批权,横琴岛周边的珠海药企较多,广东省药监局将获得部分审批权。
近日,华润三九、
但上述研究员指出,根据此项改革,特别是有意加快发展脚步的大型医药企业。
新规指出,还是缺乏新 药生产批文。目前还在研究中。此举有利于广东省内的医药企业,此举有利于广东省内的医药企业,
上海一位行业分析师解释,记者致电广东医药企业,之前所有的审批都在国家药监局,广东省药监局将能 够审批药品文号转让交易。众生药业、这样效率就很慢,