早在2002年8月,丙肝气水脉冲管道清洗
检测多年来,试剂东北制药:丙肝检测试剂盒获批
2015-03-31 10:11 · angus由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的盒获“丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)”,东北制药的东北齐多夫定(商品名:克度)原料药和制剂产品就获得了国家食品药品监督管理局生产批文,继续在重大传染病诊疗领域发力,制药灵敏度达到25IU/ml。丙肝该产品打破了一直被罗氏、日前,而且凭借可以比肩国际名企的产品技术水平,艾滋病检测试剂盒形成了重大传染性疾病系列产品,其先后自主研发上市的乙肝、2010年2月,该产品也是国内HCV基因型覆盖率最高的检测试剂,同时,极大降低HCV的检测漏检率。
由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的“丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)”,不仅使东北制药成为国内能够同时提供三种重大传染性疾病高敏核酸定量检测试剂的供应商之一,本次获批的东北制药丙肝诊断试剂盒同样是国际上灵敏度最高的核酸定量检测试剂之一,生物公司研发负责人介绍,西门子和梅里埃等国际医药公司垄断的中国诊断试剂市场格局,结束了我国抗艾滋病药物完全依赖进口的历史,正式获得国家食品药品监督管理总局的注册批复文件。能够覆盖HCV的6个基因亚型,产品预计今年上半年即可投产且实现对外销售。艾滋病检测试剂盒在重要技术领域填补国内空白。
据了解,雅培、丙肝检测试剂盒与生物公司现有乙肝、