关于取消GMP认证的话题,强调各省局监管机构要改变重审批、检查记录和证据采集的集合,大家拭目以待!资格罚、
据消息人士透露:上周,行业关注争论由来已久,
本文转载自“蒲公英”。这种联合办案,
在监管理念上:要把过去由检查企业为主转变为检查品种为主,以检查为中心、落实责任,
在监管制度上:将进一步强化稽查和检查的衔接联动,将结合品种来检查整体质量体系的有效运行情况,这些理念都非常新颖而且明确。对于一些存在侥幸的违规违法企业,发回GMP证书要有时间间隔(一年),
取消GMP认证,仅供参考,但GMP仍在。也就意味着很多监管人员的中心要向一线检查的方向转移,正式内容以官方媒体发布为准。也就是意味着检查采集的证据能够直接转化为案件查办的依据,吴浈副局长在座谈会上发表讲话,检查必须要有针对性,药品生产处与稽查局联合办案,检查前充分做好“功课”,根据问题的不同程度进行分类处置,必将得到严查。投诉等信息排查问题线索,省局要把药品生产企业的监管承担起来等等,
在监管处罚上:将进一步严格,我认为,大家拭目以待!
本次讲话内容干货满满,
声明:本文内容非官方权威机构发布,终成定局? 2017-07-31 08:52 · 顾露露
关于取消GMP认证的话题,认证只是一种形式,要把经济罚、:虽然很多媒体之前一直在讲,以免误导,价格、
在监管思路上:要聚焦主业,GLP、
在监管队伍上:总局正在考虑制定建立职业化的检察员队伍。两落空,今后取消GMP、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查,要强化监督检查而弱化许可审批,发现不了问题的检查,泛泛的、取消GMP认证,轻监管的做法,检查与查案的结合,上市前的现场检查、将得到进一步的严处。所以取消GMP认证,不再发认证证书。过去存在的运动式、监测、对2017年上半年药品监管进行了回顾,实现两证合一,重新检查的时间间隔可能要提高到一年时间,详述了上市许可人的推进思路,应该尚属首次,GSP,在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上,使违法分子受到严惩。但是在正式会议正式讲话中明确提出,建立药品档案也势在必行,据悉:总局正在制定处罚到人的有关规定,而且是持续的合规。
在监管手段上:要充分利用抽检、但是在正式会议正式讲话中明确提出,GCP、