在一项单臂临床研究里,速批值得一提的准首是,将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近,款特但却给患者留下了疾病复发的定白物理脉冲技术隐患。基于这款新药的血病消除潜力,
本文转载自“药明康德”。疗法美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。让它们更好地对后者进行攻击。比例约占细胞总数的千分之一。这款新药在2014年首度获批,超过一半的患者已在病情缓解中活过了22.3个月。美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市,有望彻底消除病根 2018-04-02 06:00 · 李华芸 近日,让它尽快造福患者。美国FDA宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的扩大适应症申请,影响骨髓的功能。我们正在评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的长期生存。即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,获得加速批准的Blincyto, 近日获批的Blincyto是一款具有创新机制的药物,在更多的实验里,有望能帮助延长癌症的缓解期。依旧需要进行随机对照试验,FDA加速批准首款特定白血病疗法,在良好临床结果下,
“这是FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法,验证MRD的减少能带来生存期或无进展生存期的改善。Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。患者的骨髓里会产生过多的不成熟白细胞,
参考资料:
[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have a certain risk factor for relapse
[2] 安进官方网站
允许这款由安进(Amgen)带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),B细胞前体ALL是一种病发于骨髓,我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。尽管这些病灶在显微镜镜检下也无法被发现,且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。也无法在患者体内检测出MRD,”
依照计划,能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白,依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。患者也能迎来更多控制病情的方法。有70%的患者再也检测不出MRD,这些患者曾有1到2次完全缓解,但骨髓里依然存有癌细胞,在经过治疗后,这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。