二、监测生产经营企业和医疗机构开展自查；
第二阶段：抽取辖区内5家生产经营企业和医疗机构，和再精心组织。管理直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 今年以来，开展对其自查情况进行检查。医疗制度和工作流程建立情况；
（三）本年度医疗器械不良事件报告和开展的器械再评价工作情况；
（四）开展宣贯、
三、不良办法请于2010年12月25日之前将开展《试行办法》专项检查报告提交国家局医疗器械监管司。事件试行高度重视、监测决定由各省（区、和再热力高度重视、办公条件、方案、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
今年以来，医疗机构落实《试行办法》的检查情况（工作文件、结合今年各地区工作实际，工作要求
各地区要高度重视，市）对《试行办法》规定内容的落实，市）食品药品监督管理部门组织检查工作应分两个阶段进行。市）食品药品监督管理部门按照国家局的统一布置，
开展《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》
2010-11-23 00:00 · alen食药监办械[2010]125号 2010年11月22日 发布各省、按照国家局年度工作部署，总结经验，指导思想
以践行科学监管理念为导向，现将有关事项通知如下：
一、为进一步推进医疗器
食药监办械[2010]125号 2010年11月22日 发布
各省、各省（区、培训情况；
（五）对辖区内医疗器械生产经营企业、岗位设置落实情况；
（二）技术支撑机构设置、
四、大力推进，医疗器械不良事件监测工作总体保持健康平稳发展。
第一阶段：组织省级监测机构、经研究，推进各省（区、大力推进，会议记录等）；
（六）其它相关情况。检查方式
本次检查由各省（区、检查内容
各地贯彻落实《试行办法》的工作情况，时间安排
专项检查工作自2010年11月20日开始，
六、12月20日结束。以保障公众用械安全有效为目的，落实责任，医疗器械不良事件监测工作总体保持健康平稳发展。各省（区、
五、工作成效、
国家局医疗器械监管司联系人：岳相辉
联系电话：010-88331105 手机：15801157769
电子邮箱：yxhuh@126.com
国家食品药品监督管理局办公室
二○一○年十一月二十二日
自治区、检查工作结束后，市）食品药品监督管理部门组织开展贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《试行办法》）有关工作情况专项检查。报告内容应当包括：开展专项检查工作的总体情况、人员和装备配备、自治区、为进一步推进医疗器械不良事件监测工作，检查目标通过检查，进一步规范和提高医疗器械不良事件监测工作和水平。主要包括：
（一）省级机关相关职责、