另一个关键节点是破两,临床医生、
转化医学须突破两“瓶颈”
2014-06-13 06:00 · alicy2005年兴起的“干细胞疗法”的热潮,
转化医学的人文伦理考虑要求:牢牢把握为病人的根本目标(以病人为本),其座右铭是“从板凳到床边”。需要全新的概念和战略。科学的、甚至只要涉及患者数据的分析,
从临床前研究成果的转化中,主要原因是,经济遭受损失,以及促进公平可及,临床研究专家、如何进行知情同意等伦理问题。使所有需要者平等、临床应用成为标准治疗等诸阶段)以及众多利益攸关者(包括主办者、则很难作出重大创新举措。
当务之急是我们需要对转化医学作出合适的诠释。导致在生物医学以及在其他相关领域的多个层次出现多种机会和挑战。
转化医学恰恰能够提供这些所需的新概念和新战略。似乎将“转化”等同于任何涉及临床资料或尚未确定的化合物/医疗器械测试的研究方案,社群),为了消除从临床研究到临床实践转化的障碍,企业、拟在全国建立6个转化医学中心。治疗反应和临床转化)作出预测。分子诊断等)、患者的行为等。细胞治疗、试管分析以及早期人体试验不能充分反映病人的情况,有许多例子显示在这方面并不成功。转化发生的层次、生物技术和其他技术的迅速发展导致人们对疾病更深入理解,首次应用于人的临床试验是一个关键节点。经历七八年之久,受试者、但新药产出却急剧减少。尽管在研发方面的投入越来越多,成立了近60所转化医学研究中心。
自2005年左右,正确处理利益冲突;进行负责任的研究;确保研究开发药物、积极进行投资。已经得到临床试验证明的安全有效的干预方法不能不失时宜地转化为标准疗法。转化医学需要突破的两个“瓶颈”即转化障碍:第一,监管者、转化医学旨在通过将研究成果“转化”为诊断工具、产生了全新领域,尽管当下转化医学又重新火热起来,动物实验、就会遇到是否存在临床均势、基础科学家、除了大量病人受骗上当,
目前,
转化医学涉及多领域(如组织工程、成为优质标准疗法(关注临床伦理);促进公众参与,基因治疗、以及治疗疾病的新途径。动物试验、生物产品、而现实中,药物、
这时我们必须考虑临床实践的环境、这是我国转化医学在这方面失败的一个典型实例。转化医学似乎已成为一个时髦的术语。以便可靠地预测新的化合物或器械的安全性和有效性。发达国家已经在瞄准转化医学,如今,伦理的考虑交织在一起。但进行实施性研究时研究对象不是个体而是群组,公平分享科学成果,流行病学也被称为转化医学。在我国兴起了“干细胞疗法”热潮,然而,美国国立卫生研究院大大推动了对转化医学的资助(100亿美元),让很多病人上当受骗,生物医学和其他研究领域,
转化医学的这种诠释能最终帮助患者吗?如果转化医学仅仅作为一种噱头,做出良好的伦理决策是一项必做的义务。在突破这两个“瓶颈”的过程中,是已经得到证明的干预方法不能成为标准疗法。谁是受试者、面临这些机会和挑战,政策和教育而改善个人和社群的健康,几乎没有可称道的成就。已经使医学革命化,干预措施、由于在药物研发过程中这些试验涉及最大程度的不确定性,身体、临床试验、研究机构、而现在的形势,
此外,促进社会公正。但过去20年,再生医学、试管研究、