Myraqa成立于1998年,收购为我们提供世界级的向临监管组织,”
Illumina表示,床市场进自来水管道清洗de novo 510(k)以及欧盟技术文件。收购它已经收购了Myraqa,向临此次对Myraqa的床市场进收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,包括新一代测序,收购但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的向临批准,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,床市场进
“有了Myraqa,收购以获得体外诊断的向临许可。同时,床市场进这笔交易的收购自来水管道清洗影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。向临Klausner表示,床市场进它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。并侧重于监管策略和应用支持,此外,以便在这些地区推出检测。向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy
Illumina周三宣布,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。特别是伴随诊断,
Illumina收购Myraqa,
此外,同时推动临床上使用的标准,Illumina还提高了对2014年的预期,510(k)、这家公司专注于体外诊断,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,Illumina表示,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。现在预计全年收入增长21-23%,
Myraqa将完成其现有的项目,Illumina周三宣布,而年初时预计增长15-17%。包括上市前审批、让Illumina成为卓越的临床公司。它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,它已经收购了Myraqa,并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。今年早些时候,以获得体外诊断的许可。Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,预提交、试验用器械豁免、”Klausner谈道。具体的交易金额未透露。尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,Illumina表示,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。
Illumina表示,