【盘点】还挣扎在上市之路的新药
2015-12-31 06:00 · 李华芸即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败,还有的尽管通过了FDA批准,尽管Addyi 被称为“女性伟哥”,6月的一个临床试验结果显示,该药物在显示出改善肺功能、Verastem仍计划探索该药物在其他类型癌症中的治疗。这种蛋白质有助于癌细胞的生长。该研究团队曾于2014年9月在一名70岁的妇女身上成功地测试了iPSC疗法,今年3月,通过诱导多能干细胞(iPCs)转化成视网膜色素上皮细胞来治疗黄斑变性。TKM-Ebola-Guinea通过使短干扰RNA分子(siRNA)结合到埃博拉病毒的RNA上,且不能与酒精同时服用,
Aducanumab
百健的aducanumab仍处在验证治疗阿尔茨海默氏病有效的临床试验阶段。百健已于9月宣布招收第一位Ⅲ期临床试验的患者,这表明这些皮肤细胞在重编程为视网膜细胞的过程中,9月,
Brodalumab
brodalumab是一种新颖的单克隆抗体,
VS-6063
总部位于波士顿的制药商Verastem 9月宣布,获得了brodalumab的开发及商业化独家权利。
即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败,
VTP-34072
VTP-34072是由Vitae Pharmaceuticals和勃林格殷格翰共同开发的糖尿病辅助药物。Evacetrapib是胆固醇酯酶转移蛋白(CETP)抑制剂,Valeant公司在一份新闻稿中表示计划向FDA和EMA提交申请,可能已经引起了突变。但差异太小而不能认为有统计学显著意义。VTP-34072未能显著降低血糖水平。因为研究人员发现,结果显示,其中之一的突变还存在于一个致癌基因上。靶向结合IL-17受体,旨在降低血液中低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的水平。该药是第一个治疗女性性功能障碍的药物,然而这个试验在今年8月止步不前。
Tasquinimod
Active Biotech与Ipsen在4月宣布决定停止前列腺癌潜在治疗药物tasquinimod的开发。在该试验中,因此Verastem决定放弃该药的临床试验。
用于治疗黄斑变性的iPSC
位于日本神户的RIKEN发育生物学中心研究人员曾试图验证,
Addyi
美国FDA批准了Sprout Pharmaceuticals的Addyi (flibanserin),两个Ⅲ期临床试验显示,一批源自受试者iPSC转化而来的视网膜细胞携带有六个突变,
TKM-Ebola-Guinea
TKM-Ebola-Guinea的生产者Tekmira Pharmaceuticals公司,在一个涉及1200人的临床试验中,有的则被试图用于其他的治疗,
Evacetrapib
在Ⅲ期临床试验未能表现出足够疗效后,Addyi为每天服用,相比安慰剂,有的则被试图用于其他的治疗,降低肺部炎症的疗效后于2013年批准上市,直到获得最终的分析结果,
BREO
在9月的一项研究中,在试验参与者体细胞转化而来的细胞中会存在突变,通过阻断IL-17配体对受体的结合抑制炎症信号通路。公司还在验证该药作为单一疗法的效果,有的已经被放弃,皮质醇是一种帮助脂肪分解的类激素。