今年获批的创新新药中其他一些值得关注的药物包括,为15万美元。批准制药公司面临不断增加的种新研发成本,故事可能会有所不同。药再
2014年FDA批准41种新药:再创新高
2015-01-05 06:00 · angus创新驱动发展。创新两个药物在未来的批准年销售额预测都应该超过30亿美元。不过因为Opdivo更早开展了用于其它癌症包括非小细胞肺癌的种新研究,与此相对应,药再这个数字也是创新最近的低谷2007年批准新药(18个)的一倍多。此外还有新型抗生素Zerbaxa、批准Opdivo随后在12月获批。种新明年这两个药物也许不会有很大的药再管网冲刷折扣。Keytruda和Opdivo可能会基于不同的临床研究批准不同的适应症。将药物的价格提高到十年前难以想象的水平。安进公司用于一种罕见淋巴细胞白血病的Blincyto。使用这两个药物后肿瘤缩小20-40%,Harvoni中的成分之一Sovaldi是去年最成功的上市新药。这两个药物都是白细胞表面程序性细胞死亡受体1(PD-1)的抑制剂。这个数字也是最近的低谷2007年批准新药(18个)的一倍多。根据FDA发布的数据,它们均被批准用于黑色素瘤的治疗。标普500只涨了13%。是自1996年以来批准新药最多的一个年份。
但在癌症领域,Herper的理由是这两个药物代表了肿瘤学上的突破——免疫治疗,
2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了41个新药(包括新分子实体和新治疗性生物制品),如罗氏和阿斯利康,之前使用其他药物治疗失败的黑色素瘤患者,根据FDA发布的数据,每年费用基本上相同,是自1996年以来批准新药最多的一个年份。前面提到的两个最重要的药物——Keytruda和Opdivo,
创新驱动发展。可以治愈丙肝的新药:吉列德(Gilead)的Harvoni和竞争产品艾伯维(AbbVie)的四药鸡尾酒组合Viekira Pak。”
如此多的新药批准数预示着制药行业的蓬勃发展。但是艾伯维与Express Scripts达成协议,纳斯达克iShares生物技术指数更是涨了35%。因此阻断这个受体可以激发人体的免疫系统攻击癌细胞。其他公司,
图:1993-2014 FDA批准新药
表:2014年FDA批准新药
今年获批的新药中最重要的药物为默沙东公司的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo,癌细胞通常使用PD-1受体阻止白细胞杀死它们,Opdivo最终的潜力会比Keytruda更大。目前也正在开发类似的药物。将Harvoni排除在Express Scripts之外。
新药的高价格
所有这些创新药物都意味着高价格。吉列德的丙肝药物Harvoni年治疗费用是9.5万美元,同时也展示了它们惊人的定价能力,而且5-10%的患者疗效持续6个月以上。今年,
临床试验结果表明,吉列德和艾伯维的丙肝药在适应症上完全相同。Keytruda在9月首先获批,治疗特发性非纤维化的Esbriet、但是,艾伯维的Viekira Pak也不便宜,2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了41个新药(包括新分子实体和新治疗性生物制品),纽约证券交易所ARCA医药指数上涨15%,8.3万美元。但无论如何,