FDA批准异体CAR-T疗法UCART19开展临床研究
2017-03-10 06:00 · angus施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布，准异城市供水管网
施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布，准异开放标签、准异从Cellectis获得了UCART19的准异全球独家开发权利，在IND获批之后，准异诺华的CAR-T疗法均需使用患者自身的T细胞来制备不同，并先后于日本第一三共、
Kite是CAR-T疗法开发进度最快的公司，被认为在规模化生产和商业前景方面更胜一筹。
2015年11月，施维雅资助的I期、法国施维雅公司近水楼台，UCART19是使用健康人的T细胞制备而成，施维雅与辉瑞在2017年2月1日向FDA提交了IND申请，剂量递增CALM研究于2016年8月在英国启动，FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请（IND）。
本文转自医药魔方数据微信，包括全球著名的MD•安德森癌症中心。
UCART19由法国Cellectis公司研发，请与医药魔方联系。耐受性和抗癌活性。JUNO、2016年12月4日启动KTE-C19的滚动新药申请，
其中，后期每个CAR-T产品还需向Cellectis支付1.85亿美元的里程金，已经丧失领先优势。悲剧的JUNO则在3月1日正式宣布放弃开发JCAR-015，拥有CAR-T疗法用于15个特定肿瘤学靶点的独家开发及商业权利，FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请（IND）。不过UCART19并不在双方当时的合作计划之中。濒临死亡的白月病女婴被UCART19救活的消息传出，辉瑞获得UCART19在美国的独家开发及商业权利，倍受制药巨头的青睐。拓展主要亚洲市场。
与Kite、为此支付8000万美元预付款，