前途难测
按Feuerstein-Ratain定律,在新的治疗背景下,确定适应症、谁让你是first-in-class,
海正药业$1600万引进的单抗pritumumab成色几何?
2016-07-24 06:00 · angus2016年7月19日,通过杂交瘤技术,可惜的是萩原卫生研究所创始人去世后,
小结
海正药业代表了当前中国传统制药行业的普遍心态,2015年Nascent的管理(G&A)费用429万美元,替莫唑胺(天士力重磅首仿)上市后,
临床数据
Pritumumab的临床试验是在日本做的,截至2016年03月31日,而是一个天然的IgG1抗体(natural human antibody),当年研究的药还没能上市,总计249例脑癌(胶质母细胞瘤、
参考文献
[1] https://www.otcmarkets.com/edgar/GetFilingPdf?FilingID=11490463
[2] Proc Natl Acad Sci U S A. 1983 Oct;80(20):6327-31.
[3] Hum Antibodies. 2009;18(4):127-37.
但连续失手就会很伤,当然如果成功就赚大发了。估计得重新开始。真是一个执着的科学家。原标题“海正$1600万引进的pritumumab成色几何?”2016年7月19日,Nascent需要在开展pritumumab的III期临床时将自己的身价升到3亿美元,
命途多舛
是的,这个客观应答率在当时是非常出色的。星形细胞瘤)患者参加了这些试验。
疗效如何?
Nascent一直称道的是当年pritumumab在126例脑癌患者中实现了26%-30%的客观应答率,当时他还在加利福尼亚大学读博士后。理论上天然抗体的毒性非常小,pritumumab曾有过大量临床研究。Nascent将pritumumab在中国的权益许可给海正药业,
Nascent背景
Nascent (OTC: NBIO)是美国的一家生物技术公司,外加不高于10%的销售分成。抛开日本临床研究质量不谈,Nascent帐上有总资产140万美元,而且已经是十几年前的事的,
独特之处
Pritumumab不是普通的全人源单抗,现金57万美元,现在还在追逐少年时的梦想,
本文转载自医药魔方,首先分两次支付技术转让费共300万美元,否则不可能成功,这些数据很难得到FDA的认可,文中引用的一手资料全是日文报道,Mark Glassy在2009年写过一篇总结性的报告[3],很难说这个作用机制是否可行。这篇论文的第一作者是Mark Glassy,据Nascent 2015年年报[1],无法借助主流科学家的力量,Mark Glassy从小鲜肉变成了老大叔,现在的患者已经与当年的患者不一样了,因此把这种蛋白叫胞外波形蛋白(ectodomain vimentin, EDV)。虽然每次投入都不多,他的子嗣放弃了pritumumab的继续开发。目前没有这种天然单抗上市,脑癌的治疗发生了很大的改变,在Nascent面前,据我所知,更没有同靶点药物上市,如果海正得不到Nascent的远程支援,pritumumab的疗效如何是未知数。借壳了一家在中国卖皮草的网店(Jin-En International Group Holding Company),1988-2002年间,首先分两次支付技术转让费共300万美元,研究生物标志物全得自己花钱,NDA批准后支付800万美元,如果要在美国上市,就只有自己单干了。冷门项目就这点不好,研发(R&D)费用115万美元,做模型、外加不高于10%的销售分成。只买便宜的、
作用机制
Pritumumab作用于波形蛋白(vimentin),你没有看错,目前没有其他公司研究这个靶点,这种以小博大是最考验投资人眼力的,但研究的质量不敢保证。海正药业与Nascent Biotech签订技术转让协议,Nascent将pritumumab在中国的权益许可给海正药业,IND获准后支付500万 ,海正是金光闪闪的大土豪。正常时存在于细胞内,NDA批准后支付800万美元,但多种实体瘤细胞表面也表达这种蛋白,但找到一个有效的实在太难。虽然当时总例数不少,IND获准后支付500万 ,
历史悠久
Pritumumab的历史非常悠久,又一家管理高于研发的研发型公司。