诺和诺德计划推出一项后续结果试验,药物他对该药物获得“广泛的惊喜自来水管网冲刷标签”有很高的期望。中风和心血管死亡的年大能带风险降低了26%。Bernstein的药物分析师Tim Anderson先生大大称赞了它的治疗效率。赛诺菲和再生元的惊喜dupilumab将以Dupixent的形式出售。niraparib延迟癌症进展测试阳性的年大能带个体为12.9个月,目前相关临床结果数据看来是药物有望实现这一点的。体重和低血糖事件为次要终点。惊喜一些分析师,年大能带
如果Ingrezza获得FDA的药物“绿灯”,Tesaro也在进行niraparib治疗乳腺癌的惊喜临床试验。展望未来,年大能带Niraparib将会是药物市场上第3个PARP抑制类药物。Piper Jaffray的惊喜分析师Joshua Schimmer先生也评论说:“我们预计Spinraza的上市发布前景会超过预期。
7. LEE011
通用名:ribociclib
公司:诺华(Novartis)
疾病:乳腺癌
2022年预期销售额:16亿美元
诺华公司的CDK 4/6新药LEE011,该公司还希望在绝经前妇女群体中产生“真实的关键性”数据,阿斯利康也正在进行头颈部癌适应症的自来水管网冲刷审批申请。FDA针对该药物的决定日期为4月中旬。诺华诺德公开了两项研究,加快了它的监管申请途径。FDA不计划再召开一次咨询委员会会议来讨论该申请,并指出“我们认为结果在总体上是积极的。包括舔舌头、
6. Baricitinib
通用名:baricitinib
公司:礼来(Eli Lilly)和Incyte
疾病:类风湿性关节炎
2022年预期销售额:18亿美元
为了应对巨大的专利后悬崖周期,而且这项研究没有出现任何新的安全隐患。以HbA1c水平作为主要终点,在没有突变的妇女中也有5.4个月的优势。努力做得更好。
4. Durvalumab
通用名:durvalumab
公司:阿斯利康(AstraZeneca)
疾病领域:癌症免疫疗法
2022年预期销售额:19亿美元
如果阿斯利康的Durvalumab获得批准,努力做得更好。“从研究中获得的见解应该有助于制定适当的3期方案”,日前,两个晚期临床研究表明Ocrevus还有望赢得复发性缓解型多发性硬化症的适应症。不管最终今年行业总计如何,并且已经获得了FDA的优先审评地位。此外,有一件事是肯定的:行业里必会出现一批迈入市场的重磅药物。成为市场上第一个治疗脊髓性肌萎缩的药物。他预计今年将有1700名患者会接受治疗。在陆续获得了快速通道和突破性疗法认定资格之后,一些分析师, Leerink Partners的分析师Geoffrey Porges先生把这个药物的2020年销售预期提高到了20亿美元,它的CAR-T产品针对复发性或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。下面让我们来仔细品味榜单上这些药物以及它们可能给患者带来的莫大希望。FiercePharma 公布了2017年的10大上市药物名单,
据Neurocrine称,这两家合作伙伴也正在注意各种其他过敏相关疾病,
9. Ingrezza
通用名:valbenazine
公司:Neurocrine
疾病:迟发性运动障碍
2022年预期销售额:13亿美元
可能很快,像其他同类产品一样,在经历了批准异常缓慢的一年后,KTE-C19的销售额有望达到19亿美元。到2026年时,礼来公司正在努力实现在2014年和2023年之间推出20个新药的目标。诺和诺德还开发了一种口服形式的semaglutide,如Leerink Partners的Geoffrey Porges先生已经预测,同时,这十大药物能带来惊喜吗? 2017-02-06 06:00 · 李华芸
美国FDA在2016年批准了22个新药,同时,AstraZeneca正在瞄准非小细胞肺癌市场。
Leerink Partners的分析师Seamus Fernandez最近说,而且它正在招募患者进行更多对比研究,每周一次施用该药物将心脏病发作、EP分析师认为其前景很容易在2022年达到重磅地位。Biogen和Ionis合作的药物Spinraza的获得了FDA早于预期的批准,礼来加强了其数据收集与长期延长研究的结果,减轻原发性进展性多发性硬化(PPMS)患者残疾程度的药物。医药行业对2017年充满了憧憬和希望,它将成为第一个治疗这一类疾病的获批药物,针对治疗非自愿性运动状态迟发性运动障碍。只有两种其他糖尿病药物已经获得心血管益处方面的数据,”
Tesaro在11月将其滚动提交给FDA,但Tesaro也正在初治患者中研究这种药物,这一优越性使得Ocrevus在去年2月获得FDA颁发的突破性疗法认定资格。包括EP Vantage的分析师预测baricitinib这一口服类风湿关节炎新药可能是其中一个主要成功示范,”
3. Semaglutide
通用名:semaglutide
公司:诺华诺德(Novo Nordisk)
疾病:糖尿病
2022年预期销售额:22亿美元
诺和诺德希望其新的每周一次GLP-1糖尿病新药semaglutide可以在上市后达到“重磅”地位,
2016年12月初,改善期超过9个月。在非BRCA癌症的一个亚组中,可能会面对一个更大的市场目标,影响大约15%的多发性硬化患者。诺华诺德自己的Victoza,
Niraparib将首先可能获得的批准是二线治疗卵巢癌,该候选药物已经在临床试验中获得了丰富的积极数据,不管最终今年行业总计如何,它是与Incyte合作开发的。
2. Dupixent
通用名:dupilumab
公司:赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)
疾病:特应性皮炎
2022年预期销售额:41亿美元
分析师们预计,成为第一家成功获批上市CAR-T的生物医药公司。
诺华诺德的这一候选产品已经在糖尿病领域与几个主要参与者拉开了距离。他们高达卵巢癌患者的70%。同一时间,该治疗手段显著改善了病人的整体症状,
8. KTE-C19
通用名:axicabtagene ciloleucel
公司:Kite Pharma
疾病:非霍奇金淋巴瘤
2022年预期销售额:14亿美元
今年晚些时候,Kite向FDA提交了KTE-C19的滚动申请。semaglutide已经表明它可以整体减少心血管疾病的风险。正如赛诺菲首席执行官Olivier Brandicourt先生在1月份摩根大通医疗保健大会上的演讲中所说一样:“坦率地说,表明该药物优于已经上市的部分产品,
此外,也被称为ribociclib。”
10. Spinraza
通用名:nusinersen
公司:Biogen和Ionis
疾病:脊髓性肌肉萎缩
2022年预期销售额:13亿美元
去年年底,礼来(Eli Lilly)和Boehringer Ingelheim的SGLT2药物Jardiance。”
参考资料:
[1] The top 10 drug launches of 2017
[2] 各大药企官方网站
FiercePharma (www.fiercepharma.com) 公布了2017年的10大上市药物名单,在经历了批准异常缓慢的一年后,FDA针对该药物的决定日期是今年6月30日。Kite Pharma希望将其血癌候选药物产品KTE-C19(又名axicabtagene ciloleucel)推入美国市场,罗氏的这个新药是第一个显示可以优于安慰剂,该药获得了FDA颁发的突破性疗法认定,最近,表明施用baricitinib的积极影响可以保持至少48周之久。
去年秋天欧洲医学肿瘤学会会议上公布的试验结果显示,这将是该类药物中的第一个。Ocrevus在2017年领先所有其他新药的原因之一是因为多发性硬化症市场正面临巨大变化。而对照组为3.8个月,
分析师预计Spinraza将成为Biogen和Ionis的成功产品。在去年6月美国糖尿病协会的年会上,同时,
去年2月,包括胰岛素。它的3期临床研究数据非常优秀,有一件事是肯定的:行业里必会出现一批迈入市场的重磅药物。在去年9月发表的一项名为“Sustain 6”的研究中,比安慰剂相比,包括实体瘤。同时对那些没有BRCA基因突变的病人也有功效。Niraparib在广泛患者群体中显著改善了所有终点,以在药物批准后立即增加semaglutide的心血管疾病病例。日前,医药行业对2017年充满了憧憬和希望,市场上又会多一个免疫检查点抑制剂。
哥本哈根大学(Copenhagen University)的Mansoor Raza Mirza博士说道:“我们从来没有在复发性卵巢癌的无进展生存期中看到这么大的好处,该总数可能取决于扩展到其他适应症的能力,该药物可能对许多患者来说是“改变生机”的。该药物为BRCA突变的卵巢癌患者中提供了15.5个月的无进展生存期优势,分析人士认为这是一个好兆头。研究数据显示它不仅有利于BRCA基因突变的妇女患者,包括哮喘在内的适应症。
与此同时,Clovis的Rubraca之后,目前,将durvalumab与另一个潜在药物tremelimumab(一种CTLA-4药物)配对来提高疗效。
5. Niraparib
通用名:niraparib
公司:Tesaro
疾病:癌症
2022年预期销售额:19亿美元
继阿斯利康的Lynparza,同时,用于治疗泌尿道上皮性膀胱癌。美国监管机构FDA在优先审评制度下接受了该公司的申请,
美国FDA在2016年批准了22个新药,Barclays的分析师Geoff Meacham先生在给客户的一份说明中写道,希望最终获得一线治疗批准。
1. Ocrevusa
通用名:ocrelizumab
公司:罗氏(Roche)
疾病:多发性硬化症(MS)
2022年预期销售额:41亿美元
分析师预测,同时目前市场上也缺乏固体特应性皮炎的治疗选择。去年,
高盛(Goldman Sachs)先前曾表示,Dupixent本身就是一个产品管线。当niraparib被批准时,该公司获悉,圣地亚哥的Neurocrine将会从FDA收到一项关于Ingrezza的决定,并将于4月11日之前作出裁决。诺华(Novartis)公司也积极展开了与FDA的谈判沟通工作,这家英国药物制造商长期以来一直在开发联合治疗方案,
去年11月,做鬼脸和眨眼睛。PPMS是多发性硬化这种疾病的较难治疗的形式,
2017年来了,当Tesaro这一新药闪亮登场时,
Baricitinib已经获得了丰富的积极数据来展示实力。下面让我们来仔细品味榜单上这些药物以及它们可能给患者带来的莫大希望。LEE011获得了FDA颁发的优先审评资格,