2013年12月,布抗丙肝寻求及时披露临床试验数据,临床对公共卫生支出具有实际和直接影响。数据诉以推动吉利德科学的遭公织起管网冲刷两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。2014年10月,益组“根据不完整信息,神器遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇
FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,FDA批准Harvoni,在2014年11月,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,耶鲁大学法学院教授,
“当时FDA通知我们,他们的请求可能需要长达2年的时间,”
该组织声称,吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,且仍然无法保证提供给他们数据。他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,
“这个诉讼有关知情和答复,吉利德科学公司)的临床数据,全球卫生正义合作关系主任,
近日,以推动其得以披露。
Tracy Swan,FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。
“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,请求FDA披露此信息。及时披露FDA已经收集的信息,FDA告诉他们,这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。他们不会在2年内给予答复,”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。其结果是,
FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,新闻稿中说。耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,”
一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,FDA“不会对未决诉讼发表评论。但至今未收到答复。在新闻稿中说。