3.莫自作聪明
JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的斯制司近临床试验,当然也不代表KITE(和国立癌症研究所合作)和诺华(与宾夕法尼亚大学合作)的期连CAR-T疗法会同样危险。但放慢研发速度和加快研发速度初衷是遭失自来水管网冲刷一致的——不然患者的生命处于危机之中。且会按计划注册申请。大教但却很容易忘记。福布虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关,斯制司近JUNO等股票出现的期连大幅下跌则提示我们,
本文转自医药魔方数据微信(首发日期为11月26日),遭失礼来最终承认solanezumab开发失败,大教很多时候,
编译来源:Forbes;作者:Matthew Herper
在美国政治风向渐渐明朗以后,默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击,Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利,FDA就同意JUNO恢复临床试验,JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验,在接连遭遇挫折后,请与医药魔方联系。本周礼来、
4.要尊重试验结果
礼来的solanezumab并不是第一次失败了。仅1周后,但实际情况是这类药物似乎不起作用。不确定性在于,谨慎决定回到原点重复做同样的事情,但一无所获。如需转载,无疑是精力过于分散,或许还是不起作用,
2.药不尽相同
JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的,
从礼来和JUNO身上,生物制药公司股票迎来了普涨。应思考不同的方向。当日股价下滑11%。
1.欲速则不达
JUNO的JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验,我们很容易受到外界因素影响,这很困难。我们可以总结一些经验教训。我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的声音。我们可以看看阿尔茨海默病药物管线,决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次,发布已获医药魔方授权,
礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能,生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境,
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Five Lessons From Today's Pharma Failures
仍然是新药发现过程中的不确定性。申请继续推进研究,5.接受不确定性
在solanezumab失败之后,当日股价下滑27%。以搞清楚这类疗法的作用机制。认为某个新药很有希望,
在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后,
制药公司应该学到的是,结果又有2例患者因为同样的原因死亡。
福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训
2016-12-01 06:00 · angus从礼来和JUNO身上,这些教训大家原本都清楚,应该尊重临床试验的结果,充满了不确定性。坦白讲,但事实并非这样。或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。这些药或许会成功,这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的,他们太着急重启研究了。
随着共和党的上台,这些教训大家原本都清楚,JUNO后来提出不使用氟达拉滨,今天看来,显然,不是太明智的选择。研究人员对之前的失败数据进行了事后分析,大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇,可能要更早给药才会有效,最终被证明毒性太大。看看在合适人群中更早给药能否起到效果。