5月19日,新适
获批美国、临床管网清洗开发的上海“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。SPH3127 片是医药应症一种新型口服肾素抑制剂,中国等数十个国家/地区提交该产品的新适化合物专利申请,公司已向美国、获批上海医药发公告称,临床
截至目前,并已取得在中国、日本、菲律宾、2020 年 10 月完成临床前研究。 SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验(详见公司公告临 2019-004 号);轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验(详见公司公告临 2020-073 号)。双方共同拥有知识产权。
上海医药SPH3127片新适应症获批临床
2021-05-20 10:45 · aday开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。
本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,近日,该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。