药物临床试验数据现场核查品种目录
临床受理号 临床 | 药品名称 临床 | 申报人 临床 |
JXHS1400100 临床 | 富马酸贝达喹啉片 临床 | Novartis Pharma Schweiz AG 临床 |
CXHS0900125 临床 | 枸橼酸爱地那非片 临床 | 北京万年春生物医药高科技有限公司 临床 |
CXSS1300028 临床 | 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 临床 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 临床 |
CXHS1200151 临床 | 盐酸去甲乌药碱注射液 临床 | 珠海润都制药股份有限公司 临床 |
CXSS1300001 临床 | 甘精胰岛素注射液 临床 | 珠海联邦制药股份有限公司 临床 |
CXHS1000303 临床 | 左奥硝唑分散片 临床 | 湖南华纳大药厂有限公司 临床 |
CXHS1000304 临床 | 左奥硝唑胶囊 临床 | 湖南华纳大药厂有限公司 临床 |
CXHS1100186 临床 | 左奥硝唑片 临床 | 南京圣和药业有限公司 临床 |
CXHS1200098 临床 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 临床 | 正大天晴药业集团股份有限公司 临床 |
CXSS0800007 临床 | 水痘减毒活疫苗 临床 | 上海荣盛生物技术有限公司 临床 |
CXSS1100011 临床 | 注射用重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36) 临床 | 上海仁会生物制药股份有限公司 临床 |
CXHS1400189 临床 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 临床 | 成都倍特药业有限公司 临床 |
CXSS1300022 临床 | 吸附破伤风疫苗 临床 | 成都欧林生物科技股份有限公司 临床 |
CXZS0603416 临床 | 克疣毒软膏 临床 | 成都圣康药业有限公司 临床 |
CXHS1200253 临床 | 托伐普坦片 临床 | 浙江大冢制药有限公司 临床 |
CXHS1200254 临床 | 托伐普坦片 临床 | 浙江大冢制药有限公司 临床 |
2016年3月30日，试验数据生物CFDA官网公布：计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现场现予公示。核查公示期为10个工作日，制品CFDA官网公布：根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，对种管道清洗将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。药物5款为生物制品 2016-03-31 06:00 · wenmingw
2016年3月30日，进行现予公示。临床