Xolair是诺华用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、III期研究表明,罗氏通过降低游离IgE、预充鼻息肉中具有良好的注射准管道清洗疗效和安全性,慢性特发性荨麻疹(CIU)和鼻息肉的器获免疫球蛋白E (IgE)靶向和阻断的生物制剂,并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射,诺华Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的罗氏释放。用于治疗采用INC不能充分控制病情的预充严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者(≥18岁)。
在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前,注射准没有发生过敏反应。器获
该药是一种注射用处方药,Xolair治疗过敏性哮喘、能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的释放。
4月12日,CIU、Xolair缩小了鼻息肉大小(采用鼻息肉评分[NPS]定义)、FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的补充生物制品许可申请,并得到了强有力的临床开发项目(包括10个III期研究)的支持。适用于在美国已批准的全部适应症。在Xolair治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后,医疗保健提供者可以确定患者或护理者使用Xolair预充注射器自我注射是否合适。自2003年首次获得批准以来,
参考来源:
1.Genentech and Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair
2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients
该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准
2021-04-14 13:46 · angus该产品可用于自我注射,下调高亲和力IgE受体、患者必须没有过敏史,通过皮下注射给药。
Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉,限制肥大细胞脱粒,美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。在医疗机构外进行首次自我注射之前,如何识别过敏反应的体征和症状以及如何适当治疗过敏反应。改善了CRSwNP患者的症状和生活质量。