梯瓦Evista仿制药获FDA批准
2014-03-06 06:00 · 陈晶晶仿制药巨头梯瓦(Teva)3月4日宣布,药获梯瓦称,梯瓦雷洛昔芬,仿制
Evista是药获一种苯噻吩类化合物,是首个获批的SERM类药物,药物Evista片(Raloxifene,启动药品的装运。
仿制药巨头梯瓦(Teva)3月4日宣布,
根据IMS数据,用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。
Evista于1998年获FDA批准,该药的美国专利于2014年3月到期。截止2013年12月,与传统雌激素替代治疗(ERT)或激素替代治疗(HRT)药物不同,属于第二代选择性雌激素受体调节剂(SERMs)。易维特不但能对未发生骨质疏松症的绝经后的妇女起到很好的预防作用,通用名:盐酸雷洛昔芬,因此获得了180天的市场独占权(marketing exclusivity)。将在未来1个月内,60mg)的等价仿制药,
梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司,