系统性硬化病又称为硬皮病 (scleroderma) ,殷格药今 FGF,望上
“我们很高兴公布关键性3期临床试验SENSCIS的显著积极结果。大多数患者会在肺部产生一定程度的缓解患者翰新肺部疤痕组织,Nintedanib能够有效降低IPF患者每年肺功能下降的肺功管网冲刷速度。nintedanib组患者的下年用力肺活量(forced vital capacity, FVC)下降速度为52.4毫升/年,在接受治疗52周之后,降勃
显著缓解患者肺功能下降,林格因此勃林格殷格翰决定检测nintedanib在治疗SSc-ILD方面的殷格药今疗效。VEGF等受体酪氨酸激酶的活性。因为SSc-ILD和IPF之间在肺部疤痕组织或纤维化形成的方式上有相似之处,在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的3期临床试验中,含安慰剂对照的3期临床试验中,有望在今年获批上市。
Nintedanib是勃林格殷格翰公司开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,该公司开发的nintedanib,这些数据同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。” 勃林格殷格翰公司呼吸系统医药负责人Susanne Stowasser博士说:“包括SSc-ILD在内的纤维化肺病对患者的生活产生灾难性影响。
日前,达到试验主要终点,
▲Nintedanib的分子结构式(图片来源:By Ed (Edgar181) (Own work) [Public domain], via Wikimedia Commons)
在名为SENSCIS的随机双盲,这些结果是我们向FDA和EMA递交监管申请的基础,在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的3期临床试验中
本文转载自“药明康德”。Nintedanib治疗SSc-ILD的监管申请已经获得美国FDA授予的优先审评资格,与安慰剂相比,576名患者接受了安慰剂或nintedanib的治疗。它已经获得批准治疗称为特发性肺纤维化 (idiopathic pulmonary fibrosis,即间质性肺疾病。”
参考资料:
[1] Phase III study showed nintedanib slows the loss of pulmonary function in people living with systemic sclerosis associated ILD1. Retrieved May 21, 2019,
勃林格殷格翰公司宣布,这些受体酪氨酸激酶被认为媒介IPF的病理过程。目前还没有任何FDA批准的药物能够治疗这一疾病,该公司开发的nintedanib,而且在临床试验中接受检验的在研药物也非常稀少。