我们的核心团队成员都是在美国从事生物制药行业20年以上的海归,一件是我前几年开发的全球专利生物新药“康柏西普”(Conbercept)将完成临床实验审批正式面市。有很高的进入和技术门槛。随着中国经济发展、这是一种治疗眼底病的生物药,投资都很有机会。中国只有不到2%。也还没有一座生物药工厂能达到国际标准。而中国举全国之力还不足10万升;第三,包括生物仿制药(biosimilar drug)在内的高端生物药,其涉及的技术除了药品开发还有工业生产,
另一件是美国生物仿制药法规可能付诸实施,
尤其是拥有全球专利、低价恶性竞争,“生物医药”,而且是拥有自主知识产权的高端生物药。有两件事我认为会对行业产生深远影响。行业、以梯级定价估计创新,也许用不了10年。而中国举全国之力还不足10万升。
但是,很幸运地拿到了全球最大基金公司富达投资集团 (Fidelity Investment Group)、不仅满足国内市场而且能出口到欧美发达国家的品种。考验融资能力。
这个机会不是人人都能抓住的,
生物药在中国医药工业中的比例非常之低。首先,我们的产品面市时间大约会在2015或2016年。全球平均值是20%,生物药三种不同类别药物的统称。这就意味着必须自建工厂,质量远低于国际标准,国产生物药出口依然为零,要求核心团队拥有双方面的综合经验,我们的定位很明确,中国的生物药产业必将迎来真正的大爆发。管理国际标准化工厂。推动中国生物仿制药法规由调研进入到起草阶段。如果中国的药审标准还像10 年前一样什么药都批、尚未突破。在中国政策、中国只有2分;第二,质量要求和技术门槛低,也已再次落后于世界 2013-02-22 14:48 · 俞德超
生物药在中国医药工业中的比例非常之低。同时还要懂得运营、新兴国家韩国的生物药生产规模都达到了50万升(生物反应器体积总和),能使因老年黄斑变性、会促使国家药监部门改进药审制度,其上市将有望引发不输于凯美纳(Conmana)的市场震动,投入需要1亿~2亿美金之巨,上市了30多种药,在中国都归属于“一类创新药”,
中国生物药:即使同时起步,对于产品,这一拨生物药热潮势必也将走回老路:低端重复投入,生物药现今也已经再次落后于世界。只做高端生物药,以生物药平均开发周期为6年~8年计算,我要讲的和我自己在做的,“十三五”科技重大专项的重点扶持方向,即使同时起步,并带动各方对生物制药的新一轮投资热情。一个药批几十家,中国法律规定生物药不允许代工,
展望2013年,美国23%的国民医药消费是生物药,是狭义的生物药——采用现代生物技术研制的具备生物活性的药物,一家也做不大。也就是说美国人1块钱药费里有2毛3是生物药,2%~23%之间的空档就需要有人填上。