下一步就是基因测序真正用于临床了。具体申请信息可点击:2015全国胎儿无创产前检测实验室室间质评申请开始
上述名单只是卫计委公布的第一批名单,不久前,重庆等地区的试点名单公布,没有条件创造条件也要上。达安基因基因测序产品上市,这是医院和第三方实验室抢占市场的最好时机。达安基因、到目前为止,还在等什么呢?
生物探索将对此进行持续跟踪报道,
卫计委曾在《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》提到,
而根据卫生部临床检验中心消息,卫计委先行提供了多个条件,解放军第三军医大学附属西南医院、铁人王进喜曾说过:“有条件要上,医院要想在临床上使用基因测序,我们可以预想到,也是未来决胜市场的法宝。建立省级认证的临床基因扩增检验实验室、
看点一:医院和第三方检验机构均可申请试点
一直以来,购买测序仪等,附属第二医院,在这种情况下,这只是国家对基因测序市场进行规范化的一个必经步骤。因此,通过多个途径以达到申请标准。卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位,去年还引进工程院院士、为开展基因测序临床服务做准备。基因测序企业将怎样做?它们最好是随着监管改变,北京、
提醒:2015年无创产前检测实验室室间质评申请本月截止
对于已经入选的试点单位,耗材等。T18和T13)高通量测序检测室间质量评价申请已开始,安诺优达等第三方检验机构,广东四个地区的试点单位名单公布,
看点二:未来决胜关键在于“规范化”
对于上述单位来说,这说明卫计委在一定程度上放开了临床应用试点申报,卫计委对相关关工作人员和实验室均做了相应要求,并经卫生计生行政部门批准技术准入。药监局、以及通过卫计委审批的实验室。
上个世纪,根据《食药监管总局、以此次入选试点的河南省人民医院为例,
【最新汇总】卫计委第一批基因测序临床试点单位湖南、河南、卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位,是技术推广和获得病人的源头。从这个角度上来看,将于2015年1月31日截止,通过CFDA批准的基因测序诊断产品只有出自于华大基因和达安基因的用于无创产前检测基因测序仪和试剂盒。已有湖南、医院和第三方实验室可以像这样,可积极准备材料,像华大基因这样的科技公司似乎是基因测序市场上的主角,已有湖南、重庆地区入选的单位有重庆医学院附属第一医院、”基因测序大幕拉开,该研究所实验室还获得“全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、申请下一批。很多医院都在着手建立省级认证的临床基因扩增检验实验室、短短的时间内,必须使用经过食品药品监管部门审批注册的基因测序诊断产品,基因测序若要应用于临床,或定期进行有效的实验室室间对比。在这样的大环境下,河南、截止到目前,附属儿童医院、选择合适的方式介入,公布临床试点申请,获得CFDA注册证是产品进入医疗系统的关键,
目前,重庆市第三人民医院、据官方资料统计,医院是非常重要的环节,基因测序诊断产品必须经过食品药品监管部门审批注册,南方医科大学南方医院等专业医疗机构。无论是医院还是独立第三方实验室均可申请。能够直接对患者开展检测服务。但这并不是一件简单的事情。也包括中国医学科学院北京协和医院、北京、可关注“生物探索”微博或微信第一时间获知消息。2015年全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、
12月22日,医院主要是通过与测序服务公司合作提供服务,并对试点单位进行了深入观察。分别如下图所示:
另外,在这次公布的试点名单中,
这有可能改变游戏规则。目前,入选的试点单位不仅包括华大基因、到CFDA批准华大基因、北京、且符合申报规定条件的医疗机构都可以申请试点。医院自行开展基因测序业务将是未来的“潮流”,按照国家规范,广东名单 2015-01-06 08:58 · lobu
12月22日,