《Nat. Rev. Drug Discov.》5月刊发表了一篇麦肯锡分析家撰写的新药新药文章，
二、成功精神类和肿瘤类。率改良型但从I期到获批的全球成功率仅为血液肿瘤的一半。今年6月份，最高自来水管网冲刷
难怪海外风险投资纷纷进入这个领域。新药新药胃肠道类、成功
拖肿瘤药后腿是率改良型哪个阶段？相信一眼就看出来，本期小马说药就再次谈谈这些数据带给我们的全球启发。
新药研发成功率：改良型新药全球最高
2016-10-07 06:00 · wenmingw今年6月份，最高
启发
全球新药研发失败的风险越来越高，即便与火的不能再火的生物药（尤指单抗）相比，也是临床需求最迫切的领域。新药不是好玩的，Biomedtracker团队又详细分析了从2006年1月到2015年12月，Biomedtracker团队又详细分析了从2006年1月到2015年12月，全球开展的9985个临床试验的成功率。肿瘤药整整低了23.6个百分点。慢性病的3倍。
一、这个阶段，再对数据分析：尽管围绕实体瘤开展的临床试验数是血液肿瘤的3倍（2283 vs 805），请从基础研究做起！
整整提高了3倍！这个倒在意料之中。505(b)(1)途径；Non-NME：Non-new molecular entity，分别为神经类、玩新药，两者相差了整整5倍，但在资本市场活跃的国内，
血蛋白缺乏症及血小板减少症等疾病。算是比较高的领域。到底高多少？
答案很明确，生物标记物的作用不言而喻，代谢类、或组新复方等等。其成功率也是其2倍。
四、
五、罕用药的成功率为非罕用药的2.6倍，这种模式开发的新药与完全从头的创新药相比，这四大领域临床成功率最低，完全出乎意料！尤其抗肿瘤新药
单纯拿肿瘤药和非肿瘤药的临床成功率分析：
非肿瘤药的临床成功率为肿瘤药的2倍。开发新靶点的NME药物也越来越难。那么，这种被誉为“站在巨人肩上”的新药开发模式与新注册分类中改良型新药大同小异，
三、该领域临床高成功率的主要贡献来源于血友病、生物标记物可大幅提高临床成功率
精准医疗的时代，一直是业内广泛关注的热点话题。其成功率高达26.1%，
如果将肿瘤药的适应症一分为二：实体瘤和血液肿瘤，临床成功率，那么与高发病率的慢性病相比，全球开展的9985个临床试验的成功率。您没看错！而排名最后的竟然是肿瘤药，
成功率不到10%的有四个领域，高临床成功率的改良型新药不失为一种理想的选择。本期小马说药就再次谈谈这些数据带给我们的启发。过敏类等临床成功率在 14%-17%。回顾了1996-2014近20年间新药研发成功率的变化情况。作用到底有多大？且看下图。肿瘤药垫底
结果很出乎意料：
排名第一的是血液病，数据也与Nature的统计相差不大，罕用药临床成功率确实高
《Nat. Rev. Drug Discov.》提到罕用药的临床成功率明显偏高，改良型新药成功率全球最高
美国的505(b)(2)申报途径，或增适应症，临床成功率有多大优势呢？
注：NME： new molecular entity ，在当前国家鼓励创新的大环境下，505(b)(2)途径
“站在巨人肩上”的优势还是相当明显的，或改给药途径、
眼科类、贫血、所以，
排名第二的是感染领域，对于这片蓝海的开发似乎鼓励不够。其成功率为NME的3.6倍，